<track id="ak831"><nav id="ak831"></nav></track>
<pre id="ak831"><strike id="ak831"></strike></pre>
<p id="ak831"><strong id="ak831"><xmp id="ak831"></xmp></strong></p>
      1. <td id="ak831"></td>

      2. <table id="ak831"><noscript id="ak831"></noscript></table>
        <pre id="ak831"></pre>
      3. <tr id="ak831"></tr>
        1. <pre id="ak831"><label id="ak831"><menu id="ak831"></menu></label></pre>
          <p id="ak831"></p>

          <pre id="ak831"><label id="ak831"><menu id="ak831"></menu></label></pre>

            首页 > 产品中心 > 药品稳定性试验箱 > 药品稳定性试验箱 > BHM-60P

            产品中心

            BHM-60P

            一恒仪器推出的药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域,产品可靠性、安全性均处于行业领先,产品具有独立知识产权和节 能型制冷技术,被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家最新版GMP认证技术要求,也满足国际通用的ICH标准 (Q1AQ1B)所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。

            产品附件下载

            一恒仪器推出的药品稳定性试验箱被广泛用于制药、生物、食品、化妆品等领域,产品可靠性、安全性均处于行业领先,产品具有独立知识产权和节 能型制冷技术,被国内外诸多医药企业作为考察药品稳定性研究的首选品牌。产品满足国家最新版GMP认证技术要求,也满足国际通用的ICH标准 (Q1AQ1B)所做的新原料药和制剂的稳定性试验标准。

            ■ 产品特点

            人性化设计

            全新无氟设计:高效率、低能耗、促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。微电脑控制器:智能触摸控制,参数实时显示,操作简单方便,控制稳定、准确、可靠。

            箱体内胆采用304不锈钢材质,四角半圆弧过渡设计,光滑易清洁,无死角。独特风道循环:确保工作室内部风速分布均匀。

            箱体左侧标配有一个直径25mm的测试孔。

            连续运行保证

            ●两组进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验 箱无法长时间连续运行的缺陷。

            连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜引起箱内温湿度波动。

            品质保证

            ●温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间连续运行稳 定、安全、可靠等特点。

            进口湿度传感器

            ●选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

            光照系统

            ●光照系统含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或 双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。(双层选配)

            光照系统符合ICH Q1AQ1B 相关标准要求,可见光(VIS)、紫外光(UV)和混合光 源系统,并可在每个隔板层面设置不同光照强度,光照强度0100%之间无级可调。

            光辐照度显示监测与控制

            ●突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管 老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。我们还提供带光传感器可见光和紫外 光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准。

            专业紫外线灯管

            ●专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,相对于其它紫 外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化 而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果。

            选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。




            彩色触摸屏控制器


            采用超大屏幕触摸式屏幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。


            控制器操作界面中、英、韩、日文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。具有100组程式1000999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。


            资料及试验条件输入后,控制器具有锁定功能,避免人为触摸而停机。


            具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。


            具有RS-232RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能(选配)


            具有远程在线监控功能,让您在外出差也能监控设备运行状态。(选配)


             


            数据保护功能(符合GMP要求)


            设备具有屏幕锁定功能,用户可以设置密码来保护实验数据被误操作。


            设备兼容药企综合设备管理平台的数据接口,能够提供药企按照GMP等国外其他体系审查要求的数据 接入、审计跟踪和电子签名的数据需求。(选配)


            设备能追溯运行数据、故障数据和修改数据等试验箱运行过程中的数据信息,为试验过程数据的存储 与回放提供有力保证。


            设备按照GMP要求标配微型打印机,以达到数据实时打印且不可修改的食品、药品体系审查的要求。


            记录与故障诊断显示


            当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。 ●SD卡即时进行数据下载。(选配)


            可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提 供有力保证。


            智能APP远程操作系统(选配)


            ●APP远程查看和监控,任何时候掌握设备远行状态,无需周末值班;


            ●APP远程查看和监控,任何地点掌握设备远行状态,无需现场值班;


            ●APP远程查看和监控,任何管理人员实时掌握设备远行状态,提高设备运行效率,可避免意外产生;


            安全功能


            对设备的保护:符合国际标准的第二套限温报警系统,当加热失控或超过最高限制温度后自动切断加热,并声光报警提醒操作者;保证设备安                         全运行不发生意外;


            对关键部件的保护:关键电气部件都装有过流、过温、过载等安全保护,可防止设备意外发生;


            对样品的保护:具有箱内温度高于或低于设定温度时,报警启动切断加热器,并声光提醒操作者,可保护样品正常试验,不发生意外;


            对使用者的保护:标配箱门安全锁,避免试验无关者随意打开箱门影响试验,也同时避免试验过程中误开门,而导致UV光线损伤实验人员;


            对操作设置的保护:可设密码保护的用户控制面板,避免非实验人员误操作;(选配)


            提供故障信息:当设备出现故障时,显示屏会出现故障信息,保证故障信息一目了然;




            ■ 技术参数

            型号
            技术指标

            药品稳定性试验箱

            综合药品光稳定性试验箱(UV

            BHM-60P

            控温范围

             -10-80

            容积

             72L

             

            温度波动
             /
            均匀度

            ±0.5 /±2

            温度精度

            0.1

            湿度范围
            /
            偏差

             30%~95%RH/±3%RH

            传感器

            温度:PT100    湿度:进口湿度传感器

            符合标准

            符合标准 GMP 通用标准

            GMP 通用标准 ,
             ICH-Q1B
            指令 冷白荧光≥ 1.2x106Lux.hr, 近紫外荧光≥ 200w.hr/m2

            制冷系统

            二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换

            隔板数量(块)2

            内胆尺寸
            WxDxH(mm)

            400x400x450

            外壳尺寸
            WxDxH(mm)

            570x770x1120



            电源电压

             220V 50HZ

            产品功率

             2000W

            安全装置

            压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护、手机短信报警

            标签:药品稳定性试验箱 综合药品光稳定性试验箱 |

            玩小处雏女